Fortschritt durch Forschung

Klinische Studien

Klinische Studien sind entscheidende Voraussetzung für die medizinische Weiterentwicklung, da sie belastbare wissenschaftliche Daten für die jeweilige Entwicklung und Anpassung zuverlässiger Behandlungspfade generieren. Auf der Grundlage wissenschaftlicher Daten werden neue Standards für eine an Heilungserfolg und Verträglichkeit gemessene bestmögliche Behandlung einzelner Tumorerkrankungen definiert.

Unser Team geschulter und erfahrener Ärzt*innen und Studienassistent*innen betreut Sie im Rahmen einer Studie unter Berücksichtigung der Vorgaben des Arzneimittelgesetzes (AMG), international vorgeschriebener Standards (Good Clinical Practice -GCP) und vorheriger Genehmigung durch eine unabhängige Ethikkommission. Unter klar definierten und kontrollierten Bedingungen können Sie somit durch die Teilnahme an klinischen Studien Zugang zu neuen Wirkstoffen/Medikamenten erlangen - je nach Studienkonzept mitunter auch vor deren Markteinführung. Mit der Teilnahme an einer Studie tragen Sie aber auch dazu bei, dass andere Patient*innen zukünftig in ihrer Behandlung profitieren können. Gleichzeitig sollte Ihnen bewusst sein, dass eine Teilnahme an klinischen Studien keinen experimentellen Charakter hat, sondern in der sogenannten präklinischen Phase bereits wesentliche Aussagen zu Wirkung, Dosis und Verträglichkeit getroffen werden konnten. Die Abwägung von Risiko und Nutzen bei einer potentiellen Studienteilnahme ist somit im Vorfeld bereits gründlich erfolgt und die Einleitung einer klinischen Studien-Anwendung als vertretbar befunden worden.     

Bereits in der Tumorkonferenz hinterfragen und prüfen wir, ob bei der jeweiligen Patientin /dem jeweiligen Patienten die Voraussetzungen zur Teilnahme an einer klinischen Studie gegeben sind und diese aus medizinischer Sicht zu empfehlen ist. Sofern die Möglichkeit einer Studienteilnahme besteht, beraten wir Sie ausführlich  - gern auch im Beisein Ihrer Angehörigen - und händigen Ihnen ausführliche Informationen zum Inhalt der Studie, zum grundsätzlichen Ablauf, möglichen Vorteilen und wichtigen damit im Zusammenhang stehenden Aspekten aus. All dies ist in einer „schriftlichen Patienteninformation“, auch für medizinische Laien verständlich, ausgeführt.  

Bei bestehendem Wunsch zur Studienteilnahme (die Teilnahme an einer Studie ist grundsätzlich freiwillig und jederzeit revidierbar) besprechen die für Sie zuständigen Ärzt*innen und Mitarbeitende der Studienzentrale detailliert mit Ihnen die weiteren Schritte und leiten die Behandlung somit ein.  

Wenn Sie sich gegen eine Studienteilnahme entscheiden oder diese im Verlauf ggf. abbrechen möchten, werden Sie jederzeit gemäß der entsprechenden aktuellen medizinischen Leitlinien der Fachgesellschaften behandelt.

Eine aktuelle Übersicht über derzeit durchgeführte Studien bei Tumorpatient*innen finden Sie verlinkt auf den jeweiligen Präsentationen der Kliniken, die unter der Struktur des Onkologischen Zentrums für das jeweils betroffene Organ onkologisch tätig sind sowie unter dem Verweis  Klinische Forschung des Klinikum Ernst von Bergmann