Zentrum für Hämatologische Neoplasien
Fortschritt durch Forschung
Klinische Studien
Klinische Studien sind entscheidende Voraussetzung für die medizinische Weiterentwicklung, da sie belastbare wissenschaftliche Daten für die jeweilige Entwicklung und Anpassung zuverlässiger Behandlungspfade generieren. Auf der Grundlage wissenschaftlicher Daten werden neue Standards für eine an Heilungserfolg und Verträglichkeit gemessene bestmögliche Behandlung einzelner Tumorerkrankungen definiert.
Unser Team geschulter und erfahrener Ärzt*innen und Studienassistent*innen betreut Sie im Rahmen einer Studie unter Berücksichtigung der Vorgaben des Arzneimittelgesetzes (AMG), international vorgeschriebener Standards (Good Clinical Practice) und vorheriger Genehmigung durch eine unabhängige Ethikkommission. Unter klar definierten und kontrollierten Bedingungen können Sie somit durch die Teilnahme an klinischen Studien Zugang zu neuen Wirkstoffen/Medikamenten erlangen – je nach Studienkonzept mitunter auch vor deren Markteinführung. Mit der Teilnahme an einer Studie tragen Sie aber auch dazu bei, dass andere Patient*innen zukünftig in ihrer Behandlung profitieren können. Gleichzeitig sollte Ihnen bewusst sein, dass eine Teilnahme an klinischen Studien keinen experimentellen Charakter hat, sondern in der sogenannten präklinischen Phase bereits wesentliche Aussagen zu Wirkung, Dosis und Verträglichkeit getroffen werden konnten. Die Abwägung von Risiko und Nutzen bei einer potentiellen Studienteilnahme ist somit im Vorfeld bereits gründlich erfolgt und die Einleitung einer klinischen Studien-Anwendung als vertretbar befunden worden.
Bereits in der Tumorkonferenz hinterfragen und prüfen wir, ob bei der jeweiligen Patientin / dem jeweiligen Patienten die Voraussetzungen zur Teilnahme an einer klinischen Studie gegeben sind und diese aus medizinischer Sicht zu empfehlen ist. Sofern die Möglichkeit einer Studienteilnahme besteht, beraten wir Sie ausführlich – gern auch im Beisein Ihrer Angehörigen - und händigen Ihnen ausführliche Informationen zum Inhalt der Studie, zum grundsätzlichen Ablauf, möglichen Vorteilen und wichtigen damit im Zusammenhang stehenden Aspekten aus. All dies ist in einer „schriftlichen Patienteninformation“, auch für medizinische Laien verständlich, ausgeführt.
Bei bestehendem Wunsch zur Studienteilnahme (die Teilnahme an einer Studie ist grundsätzlich freiwillig und jederzeit revidierbar) besprechen die für Sie zuständigen Ärzt*innen und Mitarbeitende der Studienzentrale detailliert mit Ihnen die weiteren Schritte und leiten die Behandlung somit ein.
Wenn Sie sich gegen eine Studienteilnahme entscheiden oder diese im Verlauf ggf. abbrechen möchten, werden Sie jederzeit gemäß der entsprechenden aktuellen medizinischen Leitlinien der Fachgesellschaften behandelt.
Wir beteiligen uns an nationalen und internationalen multizentrischen klinischen Studien der Phasen II bis IV sowie Registerstudien und Therapieoptimierungsstudien bei verschiedenen hämatologischen Neoplasien. Gerne beraten wir Sie in einem persönlichen Gespräch, ob die Voraussetzungen zur Teilnahme an einer klinischen Studie gegeben sind und diese aus medizinischer Sicht zu empfehlen ist.
Folgende Studien sind aktuell für die Teilnahme zugänglich (Stand Februar 2024)
Therapieoptimierung bei erwachsenen Patient*innen mit neu diagnostizierter akuter lymphatischer Leukämie (ALL) oder lymphoblastischem Lymphom (LBL) durch individualisierte, gezielte und intensivierte Therapie- eine Phase IV-Studie mit einem Phase III-Teil zur Evaluation der Sicherheit und Wirksamkeit von Nelarabin bei T-ALL
Beobachtungsstudie zu Isatuximab als Zweitlinientherapie bei Multiplem Myelom
T-Zell Lymphom-Register und Biomaterialbank
Zentrale Registrierung von Patientendaten und Biomaterialbank bei Aplastischen Anämien und Bone Marrow Failure Syndromen.
Das GMALL-Register mit begleitender Biomaterialbank ermöglicht die epidemiologische Datenerhebung bei akuter lymphatischer Leukämie (ALL) und verwandten Erkrankungen des Erwachsenen.
Prospektive Beobachtungsstudie zur Behandlungspraxis des ZNS-Befalls maligner Lymphome in der klinischen Routine (SZNSL Register)
Individualisierte Immuntherapie für Patient*innen mit klassischem Hodgkin Lymphom im intermediären Stadium: Eine multizentrische Phase-II-Studie der GHSG.
Registerstudie zu Patientencharakteristika, biologischem Erkrankungsprofil und klinischem Verlauf bei der Aktuen Myeloischen Leukämie und dem Hoch-Risiko Myelodysplastischen Syndrom: Das AMLSG Biology and Outcome (BiO)-Projekt.
Eine multizentrische, randomisierte, offene Phase-III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Glofitamab (RO7082859) in Kombination mit Polatuzumab Vedotin plus Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (Pola-R-CHP) im Vergleich zu Pola R CHP bei zuvor unbehandelten Patient*innen mit großzelligem B-Lymphom.
Ausführliche Informationen finden Sie im blauen Ratgeber Klinische Studien der Stiftung Deutschen Krebshilfe.